一家从事一次性使用系统开发、生产和销售的高新技术企业。
致力于打造高端、优质的一次性使用系统国产品牌,实现在生物制药领域各工艺过程中的一次性使用系统国产化。
质量安全
Quality safety
公司结合ISO9001和ISO13485的标准要求进行体系的建立和管控。为满足客户端的质量要求,公司对C级生产环境和产品的实现过程按照《药品生产质量管理规范》进行管理,确保产品在各个工艺流程的质量稳定可靠,保证产品的质量安全。
供应链安全
Supply chain security
公司根据体系要求以及客户的定制需求对供应商进行有效的筛选并建立了合格的供应商目录,保证我司原材料的供给。公司对供应商进行分级审核管理以及原材料的供应环境和质量控制进行定期评价,形成战略合作伙伴关系,保证产品的供应链安全。
成本节约
Cost saving
在保证质量的前提下,公司通过原材料的开发,逐步实现进口材料的国产化替换,逐步降低产业链成本,最终使临床获益,普惠于民。
一次性使用系统应用于制药领域已有30余年历史。凭借其聚合物材料可塑性强、便于运输和使用等优势,在质量可控的前提下,已经广泛应用于液体存储、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩等领域。应用范畴几乎覆盖整个药品工艺的不同工艺阶段和药品生命周期的不同阶段。
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为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务
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